Стандартизация вспомогательных веществ в лекарственных формах

Введение 4

Глава 1. Изучение вспомогательных веществ в лекарственных формах 6

1.1. Вспомогательные вещества в фармацевтической технологии, их определение и требования к ним 6

1.2. Биофармацевтические аспекты выбора вспомогательных веществ при создании лекарственных средств 9

1.3. Влияние вспомогательных веществ на эффективность и качество лекарственных препаратов 11

1.4. Классификация вспомогательных веществ, их ассортимент и характеристика 14

1.4.1. Природные вспомогательные вещества, синтетические и полусинтетические вспомогательные вещества 14

1.4.2. Формообразующие вспомогательные вещества 15

1.4.3. Стабилизаторы 16

1.4.4. Солюбилизирующие вещества 20

1.4.5. Пролонгирующие вещества 20

1.4.6. Корригирующие вещества 23

1.4.7. Активаторы всасывания 24

1.5 Проблема стандартизации качества вспомогательных веществ 25

Заключение 28

Список литературы 29

Ни один фармацевтический фактор не оказывает столь значительного и сложного влияния на действие препарата, как вспомогательные вещества.

В добиофармацевтический период лекарств введение вспомогательных веществ рассматривалось только как введение индифферентных наполнителей и формообразователей, без которых невозможно обойтись при получении соответствующих лекарственных форм.

Обычно выбор вспомогательных веществ диктовался чисто технологическими, а нередко и просто экономическими соображениями. Для их применения нужно было доказать, что они фармакологически индифферентны, сообщают лекарственной форме соответствующие технологические свойства и дешевы.

Современная научная фармация отказалась от прежнего понимания вспомогательных веществ, как только индифферентных формообразователей. Они сами обладают определенными физико-химическими свойствами, которые в зависимости от природы лекарственного вещества, условия получения и хранения лекарственной формы, способность вступать в более или менее сложные взаимодействия как с биологически действующими веществами, так и с факторами внешней среды (например, межтканевой жидкостью, содержимым желудочно-кишечного тракта и т.д.) Строгонек говоря, любые вспомогательные вещества нет являются индифферентными и практически воз всех случаях ихний применения такт или иначе воздействует над систему лекарственное вещество – макроорганизм.(14)

Биофармация требует приз использовании любых вспомогательных вещество учитывать нет только и нет столько возможное влияние ихний на физико-химические свойства лекарственных форма, скользко воздействие над фармакокинетику, а через нее над терапевтическую эффективность лекарственных вещество. Каждый случайный применения вспомогательных вещество требует специального исследования, такт как оникс должны обеспечивать достаточную стабильность препарата, максимальную биологическую доступность и присущий ему спектр фармакологического действия.

Необоснованное применение вспомогательных вещество может привнести к снижению, извращению или полной потерей лечебного действия лекарственного препарата. Этот происходит главным способом, вследствие взаимодействия лекарственных вещество при изготовлении препаратов в самой лекарственной форменка или чаще послед ее назначения больному. (20)

Цельный работы изучить значение и стандартизацию вспомогательных вещество в производстве лекарственных препаратов.

Задачник работы:

1) Даться определение терминал «вспомогательные вещества», изучить требования к вспомогательным веществам;

2) Рассмотреть биофармацевтические аспектный выбора вспомогательных вещество при создании лекарственных средство;

3) Изучить особенности влияния вспомогательных вещество на эффективность и качество лекарственных средство;

4) Рассмотреть классификацию вспомогательных вещество;

5) Рассмотреть стандартизацию вспомогательных вещество.